La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que entró en vigor la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 13.0 (FEUM) y, la Farmacopea Herbolaria 3.0 (FHEUM), las cuales contienen las bases técnicas, estándares, actualizaciones de algunos medicamentos e insumos para la salud utilizados en la pandemia de Covid-19.

Señaló que dichos documentos describen las especificaciones de identidad, pureza y calidad de medicamentos alopáticos y herbolarios permitidos para uso en territorio nacional.

De esta forma, señaló que la entrada en vigor significa que las monografías y métodos de análisis que contienen se convierten en elementos observables por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), representando una herramienta más para garantizar la seguridad y calidad de medicamentos.

En un comunicado, indicó que durante visitas de verificación llevadas a cabo por la Cofepris, se revisa que laboratorios, farmacéuticas, fabricantes de remedios herbolarios y distribuidoras, sin excepción, basen sus formulaciones y métodos conforme lo descrito en la Farmacopea 13.0 y Farmacopea Herbolaria 3.0.

De ahí que, advirtió, todos los establecimientos deben comprobar que cuentan con estas publicaciones en forma física o digital.

Se destacó que, entre los cambios más importantes en la nueva publicación de más de cuatro mil páginas está el Método General de Análisis para la Determinación de Nitrosaminas, una impureza específica en productos farmacéuticos que puede formarse durante la fabricación.

En cuanto a la publicación de la Farmacopea Herbolaria 3.0, se modificaron siete métodos generales de análisis, entre los que destacan residuos de plaguicidas, el cual se armonizó con la farmacopea europea. También se actualizaron 89 monografías y se incorporaron 49 más.

México es uno de 17 países en contar con su propia farmacopea, proporcionando solidez científica y certidumbre regulatoria, además de que lleva a cabo un intercambio de información con homólogos de Estados Unidos, Japón, Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud, entre otros.